肝舒康胶囊项目简介：
主要成份：采用柴胡、积壳、白芍、干草、鳖甲、丹参、黄芪、羚羊角粉、平地木、白术、枸杞、虎杖、西洋参、冬虫夏草、等10余味中草药筛选配伍，通过现代方法精制而成。
功 能：具有健脾温胃、疏肝理气、滋阴补肾、活血化瘀、清热解毒之功效的纯天然药品，方便快捷阻断HBV重新复活，促进肝细胞再生。
技术力量主要依托陕西中医学院、陕西省中医研究院、陕西理工学院、西珠药业研究所、汉中市药检所等单位的专家教授的技术支持。本产品已荣获国家专利（专利号：ZL00113955.X）。
肝舒康胶囊提出的背景
肝脏是人体的重要组成部分，具有许多重要功能，并与全身的各个器官、系统的机能代谢相呼吸、共命运、互相关联、互相影响，是维护机体生命活动的必需器官。我国肝病和乙肝发病率居东南亚之首，据统计我国乙肝病毒感染率高达60%，携带率大于10%，有近三分之一的人群是乙肝病毒的携带者，这正是造成慢性肝炎、肝硬化及肝癌的重要原因。肝病是一种较为可怕的疾病，严重影响着人们的正常生活和工作，甚至威胁着人们的生命。2006年，卫生部、国家中医药管理局发起组织了“健康家园”全国乙肝防治工程科普大行动启动仪式。在这个仪式上公布的资料显示，目前乙肝病毒(HBV)感染已经成为全球性危害的态势。迄今为止，全球60亿人口中,约20亿人有过HBV感染经历；3.5亿人为慢性HBV感染,其中25%-40%最终将死于肝硬化或肝细胞癌；每年因乙肝相关疾病而死亡的人数高达100多万；15%-20%有病毒活跃复制的慢性乙肝病人在5年内发生肝硬化,而慢性肝硬化病人的5年生存率仅为55%；乙肝病人发生肝细胞癌的危险较非乙肝病人升高近200倍。
项目的目的、意义
肝舒康胶囊是在丰富的临床经验上积累出的成果，加之采用祖传秘方、古老传统的模式和运用现代化的方法进行配伍充分利用陕南中药材资源优势和生态环境优势，以市场为向导、以发展为目标、以政策为契机、以成果转化为手段、以治愈肝病患者为目的，开发、研制的一种治疗肝病的药物，可有利的治愈肝病患者，解除患者痛苦。
多年来经对数千例患者的临床应用，治疗总有效率达到了61.7%。因此，通过加大提升创新研发和资金投入力度，达到该药品生产标准化、产品品牌化和市场国际化，与国际接轨，对于推动我国中药产业发展步伐、壮大地域经济，增加农民收入、构建和谐社会、推动社会主义新农村建设、保证人民群众的身心健康都具有现实和深远的意义。
项目的市场需求分析
2003年，全国医院药品购进统计数据表明，肝药类（包括治疗类及辅助治疗类产品）产品全国医院市场总量达37.7亿元人民币，占全国医院购药总金额的5.5%。目前，我国每年用于肝病治疗的费用超过1000亿元人民币，其中有相当大的部分属于过度医疗。过度医疗不仅使患者在经济上不堪重负，也不利于肝病的治疗和控制病情。据业内专家估计，目前国内肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元。从卫生部公布的数据来看，乙肝发病率仍旧保持居高和增长的势头，1.2亿乙肝患群体支撑着巨大的肝药市场容量。
资料显示，我国护肝药市场稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15%，2004年销售规模已达28.7亿元，预测未来几年，护肝药还将持续稳定增长，2005年销售额为31.2亿元，2008年销售额可达41.3亿元，发展前景乐观。从目前国内市场来看，肝胆用药已经成为一类重要药物，其市场规模仅次于心血管药物中钙拮抗剂，处于类别用药的第十二位，甚至高于肾素类药物和抗血栓药物的市场规模。
市场前景
医疗治疗追求于疗效显著、天然、无毒副作用的新药和特效药品。目前，国内外虽然上市的药品很多，但总体来看，在疗效上很不理想，效果也很不明显，尤其HBsAg、HBeAg、和HBVDNPA阴转率和抗——HBc阳转率没有理想的药物。具有关资料观测和中华药物学会介绍，干扰素疗效只有43.3%，而本公司研制的肝舒康胶囊经杨氏肝胆病医院近10年临床，肝病患者已近全国20个省区，许多患者慕名而来，满意而归。在临床上应用上千例，通过观测记载阳转率均达80%以上，因此灵济堂肝舒康胶囊的研制开发，该产品满足了众多肝病患者要求，解除肝病患者的痛苦，给肝病患者带来了光明和希望，一经批量生产，在国际国内市场中都具有巨大的市场容量和发展空间，所研究的内容也很具有前沿性，它的研制成功，填补了药物市场的空白.本产品属三类新药拥有的独立知识产权，产品新颖性以及生产企业自身所具有的销售渠道优势，都将使该产品具有较强的市场竞争力。
公司设有五千亩药材示范园，保证了药材原料来源的安全、稳定、有效、可控。建立了完善的组织机构，培训技术人员近百人，完成了相关基础设施建设和科研软件建设，成立了专门科研课题攻关小组，对外与大专院校和医疗机构进行技术合作。前期投入资金超过500万元，具备了项目建设的条件。
肝舒康胶囊治疗肝病攻关的主要目标
最大限度地长期抑制或消除HBV,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和阻止疾病进展,减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝细胞癌及其并发症的发生,从而改善患者生活质量和延长生存时间，是项目攻关的主要目标。
产品创新点
产品为三类中药新药，组方来源于临床，依据现代药理研究成果，以主要活性部位组方，提取物少而活性部位含量高，且工艺简单、合理、成熟，适合工业化生产，服用剂量低,能保证临床有效治疗剂量,突破了肝病久治不愈的瓶颈,丰富了中医理论，推动了肝病临床治疗领域观念的更新，是本项目的主要创新点。胶囊内容物为细腻的暗褐色粉状物，均匀状态稳定。
质量控制标准研究中，采用高效液相法测定君药的主要成分，方法学基本建立，该方法具有专属性强，简便易行，重现性及精密度好的特点。以薄层法对其余药味进行定性鉴别，达到每味药可以定性或定量，可以与国际市场接轨，还对重金属、农药残留量进行控制。
急性毒性试验结果表明：小鼠急性毒性试验结果表明最大耐受量为临床用量的600倍以上。
长期毒性试验结果表明：大鼠长期毒性采用6个月的试验周期，试验结果无明显毒副作用。
技术经济效益分析
项目建成后，预计年产肝舒康胶囊20万件，每件售价500元。
经计算，本项目各项财务评价指标均较好。项目年实现销售收入上亿元，利润1880万元，税收1050万元。项目投资利润率44.2%；投资利税率77%，项目财务内部收益率为40.29%，高于本项目设定的15%的基准值；本项目所需自筹资金已完成800万元，目前公司正在生产销售其它产品为该项目注入资金，奠定基础。
公司简介
汉中灵济堂生物科技有限公司是集临床医疗、中药材保健品研发、研制、生产、销售、中药材规范化种植为一体的民营高科技企业。先后研制出“肝舒康胶囊”、“祛斑养颜胶囊”、“强阳保肾胶囊”、“天麻含片”、“花须叶茶”、“茯芩霜”、“三菌保健茶”、 “醒酒肝宝胶囊”、“特效冻疮液”、“妇乐乳康宝”、等优质产品，部分产品已荣获国家级专利。企业多次荣获省、市、县“科技新星企业”、“优秀民营企业”、 “科技创新先进企业”等称号。
“创新务实、开拓拼搏、创造健康、造福社会”是灵济堂人永远的追求。公司诚挚地欢迎业内同仁、社会有识之士前来考察指导、合作洽谈共谋发展，开创国内外市场新天地！
汉中灵济堂生物科技有限公司
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